中和药业举办FDA注册申报培训,为国际市场布局添砖加瓦_海南中和药业股份有限公司-新闻动态
中和药业举办FDA注册申报培训,为国际市场布局添砖加瓦
上传日期:2024-11-20 14:26:11  浏览次数:489
中和药业举办FDA注册申报培训,为国际市场布局添砖加瓦


2024年11月14日至16日,海南中和药业举办了一场意义重大的FDA注册申报培训活动。此次培训旨在提升企业员工对FDA注册相关知识和流程的了解,确保公司在国际市场拓展中符合相关法规要求,为产品顺利进入美国市场奠定坚实基础。



本次培训邀请了业内资深的专家讲师,拥有丰富的FDA注册申报经验,培训内容丰富详实,涵盖了FDA注册申报流程的各个环节。讲师详细介绍了美国原料药DMF申报流程、制度、内容架构及中美注册文件区别,以及DMF各模块资料准备、II类DMF常见问题和规避方法、评审沟通方式和eCTD文件提交流程。



通过培训,海南中和药业的员工们对FDA注册申报有了系统全面的认识,提升了专业素养和业务能力。这将有力地推动公司在国际市场的拓展,为企业的可持续发展注入新的活力,相信在不远的未来,公司产品将更顺利地进入美国市场,为全球消费者提供更优质、安全的药品。