转化医学或破乙肝药研发瓶颈
上传日期:2013-06-20 14:09:14 浏览次数:6236 次
“对乙型肝炎(HBV)的治疗到现在为止还没有突破性进展。”首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授在近日举行的2013清华-杨森公共健康日论坛上指出:“现有药物治疗可以做到有效抑制病毒、控制病情、延缓病毒复制,但是大多不能清除病毒。”
据记者了解,国际公认的乙肝治疗药物主要有干扰素类、核苷(酸)类似物两种。目前,药物的研发方向仍以克服核苷(酸)类似物的耐药性和增强种疗效为主。彻底治愈乙肝,对绝大多数患者来说是不可能的,乙肝治疗现状还不能满足医患双方的需求。
与会专家提出,对抗乙肝病毒的药物应答率的高低,涉及的因素应该包括宿主和病毒两个方面。机体的免疫状态可能是决定药物疗效的因素之一,今后需要做更多的努力,尤其要大力开展病毒与机体相互作用关系的研究。
上海第二军医大学长征医院缪晓辉教授在其研究报告中还指出,HBV抗病毒药物除了本身疗效的有限性,还面临可选择药物种类太少的棘手问题。
贾继东向记者介绍,目前国内乙肝药物研发领域的研究很多。“但真正经严格的临床试验证明有效,并得到国内外学术界公认的原创性抗乙肝病毒药物还没有。”贾继东坦言:“虽然很不幸,但这是现实。”
其实,在乙肝药物研发方面,全球都存在一些“瓶颈”。西安杨森公司副总裁、发现及早期发展部负责人堪尼·赛门认为,临床科学数据的缺失、基础生物等方面的证据支撑薄弱,导致全球乙肝药物的研发进展受阻。
西安杨森中国研发和科学事务副总裁赵大尧、清华大学生命科学学院院长、医学院常务副院长施一公认为,国内的研发困局还受到审批流程的限制。呼吁政府在乙肝药物的审批上有一些政策倾向,尽快把真正对病人有用的药物带给患者。(来源:医药经济报)